Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ilk kez idrar yolu enfeksiyonlarını tedavi etmek için yepyeni bir antibiyotik sınıfını onayladı. Bu antibiyotik direncine karşı süren 30 yıllık bu mücadelede çığır açan bir gelişme. Blujepa (gepotidacin) antibiyotik olarak, kadınlarda en sık görülen enfeksiyonlar olan idrar yolu enfeksiyonları için önemli bir dönüm noktasıdır. İlaç, tekrarlayan enfeksiyonlar ve mevcut antibiyotik direnci oranlarına karşı yeni bir seçenek. Sadece ABD'de her yıl 2,8 milyondan fazla antimikrobiyal dirençli enfeksiyon meydana geliyor. Bu yeni antibiyotik bakteriler direnç oluşturamadığı için de umut verici bir gelişme.

Blujepa, hücre duvarlarını veya protein üretimini hedef alan penisilin veya nitrofurantoin gibi eski antibiyotiklerden farklı çalışıyor. Bakteri hücre duvarını hedeflemek yerine bakterinin çoğalmak için ihtiyaç duyduğu iki enzimi engelliyor; bakteriyel topoizomeraz II (DNA giraz) ve topoizomeraz IV. Bu enzimleri inhibe ederek bakterinin DNA replikasyonunu bozuyor. FDA, Blujepa'yı, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii, Staphylococcus saprophyticus ve Enterococcus faecalis gibi duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu idrar yolu enfeksiyonlarında 40 kg üzerindeki 12 yaş ve üstü yetişkin ve çocuk hastalar için onayladı.

FDA onayı, idrar yolu enfeksiyonu olan kadın hastalarda yapılan gepotidasinin ile nitrofurantoin etkinliğini karşılaştıran iki çalışmanın EAGLE-2 ve EAGLE-3 sonuçlarına dayanıyor. Çalışma katılımcıları rastgele olarak günde iki kez 1500 mg gepotidasin veya günde iki kez 100 mg nitrofurantoin aldılar. Her iki çalışmada da gepotidasinin ve nitrofurantoin etkinliği benzer bulundu. EAGLE-2'de gepotidasin hastalarının %51,8’inde, nitrofurantoin hastalarında ise %47’sinde terapötik başarı gözlendi. EAGLE-3'te de gepotidasin nitrofurantoine göre istatistiksel olarak anlamlı bulundu. Hastaların %58,9'unda terapötik başarıya ulaşılırken, nitrofurantoin kullanan hastalarda bu oran %44'dü.  

Ayrıca ilacın güvenli olduğu düşünülüyor. Gepotidasin ile bildirilen en yaygın yan etkiler; ishal (%16), bulantı (%9), karın ağrısı, şişkinlik, baş ağrısı, baş dönmesi, kusma ve vulvovajinal kandidiyazis yani mantar enfeksiyonu olduğu gözlendi.

Önerilen dozaj, 5 gün boyunca günde iki kez ağızdan alınan 1500 mg (iki 750 mg'lık tablet). İlacın yemekten sonra kullanılması da gastrointestinal intoleransı azaltıyor.

Fiyatı henüz açıklanmayan Blujepa'nın 2025'in ikinci yarısında satışa sunulması bekleniyor.

Uzm. Dr. Tutku Taşkınoğlu

https://www.infectiousdiseaseadvisor.com/news/fda-approves-blujepa-for-uncomplicated-uti-in-female-patients/